Ihr Aufgabengebiet:

Management und Durchführung von nationalen und internationalen Medizinproduktezulassungen von nicht-aktiven, sterilen Einmalprodukten geringer und mittlerer Risikoklassifizierung 

• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Produkte 

• Automatisierung der Technischen Dokumentation und Digitalisierung der Regulatory-Affairs-Prozesse

• Überwachung des Zulassungsstatus unserer Produkte weltweit und proaktive Erneuerung von befristeten Registrierungen/Zulassungen sowie Neuzulassungen in bisher noch nicht erschlossenen Ländern 

• Implementierung neuer, regulatorischer Vorgaben für unsere Medizinprodukte im Team und gemeinsam mit der Leitung Entwicklung & Regulatory Affairs 

• Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Dokumentationen, Arbeitsanweisungen und der genutzten IT-Systeme

Ihr Profil: 

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Langjährige Berufserfahrung in Spezialgebieten wie: Klinische Bewertung, Biologische Bewertung, Risikomanagement, Post-Market-Surveillance, Vigilanz-Aktivitäten erwünscht

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein 

• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten 

• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit 

• Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich)

• Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen 

• Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik

Umfangreiche Einarbeitung, vielseitige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten