Die Montage ist ein zentraler Bestandteil in der Herstellung von Medizinprodukten.
Hier werden Einzelkomponenten zu funktionsfähigen Baugruppen und fertigen Endprodukten zusammengeführt.
Als Schnittstelle zwischen Fertigung und Verpackung hat die Montage wesentlichen Einfluss auf Qualität, Prozessstabilität und Liefersicherheit.
Sie ist damit ein wichtiger Faktor für die zuverlässige Umsetzung von OEM- und sfm-Produkten.
Bei sfm medical devices entstehen sowohl standardisierte Produkte als auch kundenspezifische Lösungen für internationale Medizintechnik Märkte.
Effiziente Montage im Dreischichtbetrieb
Die Montage erfolgt in einer großflächigen Reinraumumgebung im kontinuierlichen Dreischichtbetrieb.
Der Bereich umfasst:
manuelle Montagearbeitsplätze für komplexe Produkte
teilautomatisierte Linien für unterschiedliche Produktfamilien
vollautomatische Anlagen für hohe Stückzahlen
Diese Struktur ermöglicht eine wirtschaftliche Serienfertigung ebenso wie die flexible Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen.
Breites Produktspektrum und hohe Variantenvielfalt
In der Montage entsteht ein breites Portfolio an medizinischen Produkten und Komponenten, darunter:
Produkte der nextaro®-Familie
Thermoläsionskanülen
Entnahmefilter
Hautstanzen
Systeme für Vertebroplasty und Kyphoplasty
Neben Endprodukten werden auch Baugruppen gefertigt, die in Sets oder weiterführenden Anwendungen eingesetzt werden.
Ein großer Teil der Produktion erfolgt kundenspezifisch, wodurch eine hohe Variantenvielfalt abgebildet wird.
Montage im Reinraum mit validierten Verfahren
Alle Montageprozesse finden im Reinraum der ISO-Klasse 8 statt.
Zum Einsatz kommen verschiedene Fügetechnologien, abgestimmt auf die jeweilige Anwendung:
Kleben
Hochfrequenz- und Ultraschallschweißen
Verschrauben
Tampondruck zur Kennzeichnung
Diese Verfahren ermöglichen stabile und reproduzierbare Verbindungen für unterschiedliche Materialien und Komponenten.
Integrierte Qualitätssicherung
Die Qualitätssicherung ist fester Bestandteil aller Montageschritte.
Zum Einsatz kommen:
Automatisierte Kamerakontrollen
Sichtprüfungen durch geschulte Mitarbeitende
Funktionsprüfungen
Durchfluss- und Dichtheitsprüfungen
Automatisierte Anlagen verfügen zusätzlich über Mess- und Prüfsysteme zur kontinuierlichen Überwachung der Prozessparameter.
Erfahrung und Prozesskompetenz
Neben der technischen Ausstattung spielt die Erfahrung der Mitarbeitenden eine wichtige Rolle.
Mitarbeitende sichern durch geschulte Prozesse die Produktqualität
Einrichter und Prozessspezialisten optimieren kontinuierlich die Abläufe
Schulungen und praktische Erfahrung sorgen für stabile Prozesse
Diese Kombination unterstützt eine gleichbleibend hohe Fertigungsqualität.
Flexibilität in der Montage von Medizinprodukten
Die Kombination aus manuellen, teilautomatisierten und vollautomatischen Prozessen ermöglicht eine flexible Fertigung.
Dadurch können sowohl kleine Losgrößen als auch große Serien wirtschaftlich umgesetzt werden.
Gleichzeitig lassen sich kundenspezifische Anforderungen zuverlässig integrieren.
Die Montage ist damit ein wichtiger Bestandteil für eine skalierbare und anpassungsfähige Produktion von Medizinprodukten.
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